The RENAL LIFECYCLE trial: A Randomized Controlled Clinical Trial to Assess the Effect of Dapagliflozin on Renal and Cardiovascular Outcomes in Patients with Severe Chronic Kidney Disease

Onderzoeken hoe goed dapagliflozine in staat is de nieren en het hart te beschermen bij patiënten met ernstige chronische nierschade.

SGLT2-remmers zijn relatief nieuwe middelen. SGLT2-remmers zijn sinds 2012 klinisch beschikbaar voor de behandeling van patiënten met diabetes type 2. Later bleken deze medicijnen ook specifieke nierbeschermende en hartbeschermende effecten te hebben. Echter, de trials die tot nu toe zijn uitgevoerd sloten patiënten uit met een eGFR onder de 25 mL per min per 1.73m2, evenals dialysepatie¨nten en patiënten met een donornier. Terwijl juist deze patiënten een groter risico lopen op nierfalen, cardiovasculaire complicaties en sterfte.

Er is steeds meer bewijs van experimentele studies en post hoc-analyses van gerandomiseerde klinische trials dat SGLT2-remmers ook effectief zouden kunnen zijn in het voorkomen van cardiovasculaire problemen en sterfte bij patiënten met ernstige chronische nierschade, inclusief patiënten die dialyseren en patiënten met een niertransplantaat. Bijvoorbeeld, een subgroep analyse van de DAPA-CKD trial waarin 624 patiënten met een eGFR onder de 30 werden vergeleken met de rest van de trial populatie met een betere nierfunctie, liet zien dat de effectiviteit van de SGLT2-remmer dapagliflozine aanhield in de populatie met de slechte nierfunctie. De patienten hadden minder kans op cardiovasculaire problemen, hartfalen en nierproblemen. Bovendien bleven de patiënten in deze trial dapagliflozine gebruiken als zij begonnen met een dialysebehandeling. In deze subgroep van patiënten, werd dapagliflozine geassocieerd met een relatieve risicoafname voor sterfte van 21 procent. Tot slot, in transplantatiepatiënten zijn SGLT2-remmers effectief gebleken in het verlagen van HbA1c, lichaamsgewicht, bloeddruk en in het stabiliseren van de nierfunctie. De middelen bleken bovendien veilig en goed verdraagbaar.

Deze bevindingen zijn een goede motivering om de effectiviteit op de lange termijn en veiligheid van SGLT2-remmers te onderzoeken in patiënten met ernstige chronische nierschade wat betreft hun bescherming voor het hart en de nieren.

Klinisch, toetsen van werkzaamheid en veiligheid in de praktijk, multicenter, interventie, dubbelblind, Chronische nierschade, CKD, transplantatiepatiënten, dialysepatiënten, SGLT2-inhibitors